Frailty (fragilidade geriátrica) é uma condição comum em adultos acima de 70 anos: perda de peso, fraqueza geral, lentidão na caminhada e fadiga constante. Até hoje, não há tratamento específico. Apenas aconselhamento nutricional e fisioterapia. Mas uma nova pesquisa publicada na Cell Stem Cell pela empresa Longeveron apresenta uma novidade: o tratamento com células-tronco mesenquimais melhorou significativamente a função física de pacientes com frailty.
O Ensaio
A equipe recrutou 148 idosos ambulatoriais (ou seja, capazes de andar por conta própria) com idades entre 70 e 85 anos diagnosticados com frailty. Foi um ensaio de escalonamento de dose (dose-escalation): os participantes foram divididos em um grupo placebo e vários grupos de tratamento com diferentes doses de células-tronco (25, 50, 100 e 200 milhões de células), e receberam uma única injeção intravenosa de células-tronco mesenquimais alogênicas (doadas da medula óssea de doadores saudáveis). Essas células, chamadas de laromestrocel (também conhecidas como Lomecel-B), são células que sabem suprimir a inflamação e apoiar os tecidos.
Os Resultados Após 9 Meses
A equipe mediu a capacidade física usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), um exame padrão em geriatria. A melhora foi dependente da dose: quanto maior a dose, maior a melhora, e o grupo de dose alta (200 milhões de células) mostrou o resultado mais notável:
- O grupo de dose alta (200 milhões de células) mostrou uma melhora de 63,4 metros na caminhada durante 6 minutos em comparação com o placebo, após 9 meses
- O grupo de controle (placebo) mostrou melhora insignificante
- 30,8% dos pacientes mudaram do status frágil para o status não-frágil
Essa diferença não é apenas estatística. 63 metros em 6 minutos é a diferença entre quem consegue subir e descer um andar e quem não consegue. É a diferença entre independência e dependência.
Como Funciona?
As células-tronco mesenquimais alogênicas atuam por vários mecanismos paralelos. Neste ensaio, os pesquisadores atribuíram o efeito principalmente à atividade de suporte aos vasos sanguíneos e ao efeito anti-inflamatório:
- Supressão do inflammaging. Elas secretam fatores anti-inflamatórios que reduzem o fundo inflamatório crônico que caracteriza o envelhecimento
- Reparo da função vascular. Elas apoiam a função dos vasos sanguíneos, o que pode melhorar o fluxo de oxigênio para os músculos. No ensaio, foi até identificado um biomarcador relacionado à função vascular (TIE2) que mudou de acordo com a dose
- Suporte regenerativo. As células MSC liberam fatores que apoiam o reparo e a manutenção dos tecidos
É importante notar: mecanismos adicionais que às vezes são atribuídos às células MSC em geral (por exemplo, sinalização hormonal ou ativação de células satélite no músculo) não foram medidos ou relatados neste ensaio específico, e não devem ser considerados como descobertas dele.
A Vantagem de "Alogênico"
"Alogênico" significa que as células-tronco vêm da medula óssea de um doador, não do próprio paciente. Isso é uma grande vantagem em termos de disponibilidade: é possível produzir o tratamento com antecedência e usá-lo em uma ampla gama de pacientes. Não há necessidade de esperar pelo processamento pessoal. Além disso, as células MSC são consideradas "imunoprivilegiadas", ou seja, tendem a provocar menos reação de rejeição.
Qual é o Próximo Passo?
A empresa planeja um ensaio de Fase 3 maior. Se os resultados forem mantidos e confirmados em um ensaio grande e controlado, o laromestrocel pode no futuro se tornar um tratamento direcionado especificamente para a fragilidade geriátrica. No entanto, especialistas independentes pedem cautela: trata-se de resultados iniciais de Fase 2b, e é necessário aguardar a confirmação na Fase 3 antes de conclusões definitivas. Enquanto isso, várias empresas (principalmente nos EUA, Japão e Coreia) oferecem tratamentos semelhantes fora do ambiente clínico regulatório. Os pesquisadores alertam: tratamentos com células-tronco são aprovados apenas em ensaios clínicos. Qualquer tratamento comercial é considerado não aprovado e pode ser perigoso.
A Conclusão Final
Este é um ensaio de Fase 2b que mostra um resultado encorajador: o tratamento com células-tronco melhorou significativamente a função física em idosos com frailty, e 30,8% dos pacientes passaram do estado frágil para o estado não-frágil. Ainda se trata de uma melhora e não de uma reversão confirmada do processo, e é necessária confirmação na Fase 3. É um passo interessante em direção a um envelhecimento ativo: não apenas viver mais anos, mas vivê-los com força e função normal.
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