ภาวะเปราะบาง (Frailty) เป็นภาวะที่พบได้บ่อยในผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 70 ปี: น้ำหนักลด อ่อนแรงทั่วไป เดินช้า และเหนื่อยล้าอย่างต่อเนื่อง จนถึงทุกวันนี้ ยังไม่มีการรักษาเฉพาะ มีเพียงคำแนะนำด้านโภชนาการและกายภาพบำบัดเท่านั้น แต่การวิจัยใหม่ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Cell Stem Cell ของบริษัท Longeveronการรักษาด้วยสเต็มเซลล์มีเซนไคม์ช่วยปรับปรุงการทำงานทางกายภาพ ของผู้ป่วยที่มีภาวะเปราะบางได้อย่างมีนัยสำคัญ
การทดลอง
ทีมวิจัยได้คัดเลือก ผู้สูงอายุที่สามารถเดินได้เอง 148 คน (หมายถึง สามารถเดินได้ด้วยตนเอง) อายุระหว่าง 70 ถึง 85 ปี ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะเปราะบาง นี่คือการทดลอง แบบเพิ่มขนาดยา (dose-escalation): ผู้เข้าร่วมถูกแบ่งเป็นกลุ่มยาหลอกและกลุ่มการรักษาหลายกลุ่มด้วยขนาดสเต็มเซลล์ที่แตกต่างกัน (25, 50, 100 และ 200 ล้านเซลล์) และได้รับการฉีดสเต็มเซลล์มีเซนไคม์ชนิดอัลโลจีนิก (บริจาคจากไขกระดูกของผู้บริจาคที่มีสุขภาพดี) ทางเส้นเลือดดำครั้งเดียว เซลล์เหล่านี้เรียกว่า laromestrocel (หรือที่รู้จักในชื่อ Lomecel-B) เป็นเซลล์ที่สามารถยับยั้งการอักเสบและสนับสนุนเนื้อเยื่อ
ผลลัพธ์หลังจาก 9 เดือน
ทีมวิจัยวัดความสามารถทางกายภาพโดยใช้การทดสอบการเดิน 6 นาที (6MWT) ซึ่งเป็นการทดสอบมาตรฐานในผู้สูงอายุ การปรับปรุงขึ้นอยู่กับขนาดยา: ยิ่งขนาดยาสูงเท่าไร การปรับปรุงก็ยิ่งมากขึ้น และกลุ่มที่ได้รับยาสูง (200 ล้านเซลล์) แสดงผลลัพธ์ที่โดดเด่นที่สุด:
- กลุ่มที่ได้รับยาสูง (200 ล้านเซลล์) แสดงการปรับปรุง 63.4 เมตร ในการเดิน 6 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก หลังจาก 9 เดือน
- กลุ่มควบคุม (ยาหลอก) แสดงการปรับปรุงเพียงเล็กน้อย
- 30.8% ของผู้ป่วย เปลี่ยนสถานะจากเปราะบาง (frail) เป็นไม่เปราะบาง (non-frail)
ความแตกต่างนี้ไม่ใช่แค่ทางสถิติเท่านั้น 63 เมตรใน 6 นาทีคือความแตกต่างระหว่างคนที่สามารถขึ้นลงบันไดชั้นเดียวได้กับคนที่ไม่สามารถทำได้ นี่คือความแตกต่างระหว่างความเป็นอิสระและการพึ่งพาผู้อื่น
มันทำงานอย่างไร?
สเต็มเซลล์มีเซนไคม์ชนิดอัลโลจีนิกทำงานผ่านกลไกหลายอย่างพร้อมกัน ในการทดลองนี้ นักวิจัยระบุว่าผลกระทบส่วนใหญ่มาจากกิจกรรมที่สนับสนุนหลอดเลือดและฤทธิ์ต้านการอักเสบ:
- การยับยั้ง inflammaging พวกมันหลั่งปัจจัยต้านการอักเสบที่ลดพื้นหลังการอักเสบเรื้อรังซึ่งเป็นลักษณะของความชรา
- การซ่อมแซมการทำงานของหลอดเลือด พวกมันสนับสนุนการทำงานของหลอดเลือด ซึ่งสามารถปรับปรุงการไหลเวียนของออกซิเจนไปยังกล้ามเนื้อ ในการทดลองนี้ยังตรวจพบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของหลอดเลือด (TIE2) ที่เปลี่ยนแปลงตามขนาดยา
- การสนับสนุนการฟื้นฟู เซลล์ MSC ปล่อยปัจจัยที่สนับสนุนการซ่อมแซมและบำรุงรักษาเนื้อเยื่อ
สิ่งสำคัญที่ควรทราบ: กลไกอื่นๆ ที่บางครั้งถูกอ้างถึงสำหรับเซลล์ MSC โดยทั่วไป (เช่น การส่งสัญญาณฮอร์โมนหรือการกระตุ้นเซลล์ดาวเทียมในกล้ามเนื้อ) ไม่ได้ถูกวัดหรือรายงานในการทดลองเฉพาะนี้ และไม่ควรถือเป็นข้อค้นพบของมัน
ข้อดีของ "อัลโลจีนิก"
"อัลโลจีนิก" หมายความว่าสเต็มเซลล์มาจากไขกระดูกของผู้บริจาค ไม่ใช่จากตัวผู้ป่วยเอง นี่เป็นข้อได้เปรียบอย่างมากในแง่ของความพร้อม: สามารถผลิตการรักษาล่วงหน้าและใช้กับผู้ป่วยได้หลากหลาย ไม่จำเป็นต้องรอการประมวลผลเฉพาะบุคคล นอกจากนี้ เซลล์ MSC ยังถือว่าเป็น "ภูมิคุ้มกันพิเศษ" (immune-privileged) กล่าวคือ มีแนวโน้มที่จะกระตุ้นปฏิกิริยาการปฏิเสธน้อยกว่า
อะไรต่อไป?
บริษัทกำลังวางแผนการทดลองระยะ 3 ที่ใหญ่ขึ้น หากผลลัพธ์ยังคงอยู่และได้รับการยืนยันในการทดลองขนาดใหญ่ที่มีการควบคุม laromestrocel อาจกลายเป็นการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่ภาวะเปราะบางในผู้สูงอายุโดยเฉพาะในอนาคต อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญอิสระเรียกร้องให้ใช้ความระมัดระวัง: นี่เป็นผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองระยะ 2b และต้องรอการยืนยันในระยะ 3 ก่อนที่จะสรุปผลอย่างเด็ดขาด ในระหว่างนี้ บริษัทหลายแห่ง (ส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และเกาหลี) เสนอการรักษาที่คล้ายคลึงกันนอกกรอบการกำกับดูแลทางคลินิก นักวิจัยเตือน: การรักษาด้วยสเต็มเซลล์ได้รับการอนุมัติเฉพาะในการทดลองทางคลินิกเท่านั้น การรักษาเชิงพาณิชย์ใดๆ ถือว่าไม่ได้รับการอนุมัติและอาจเป็นอันตราย
บรรทัดล่าง
นี่คือการทดลองระยะ 2b ที่แสดงผลลัพธ์ที่น่าให้กำลังใจ: การรักษาด้วยสเต็มเซลล์ช่วยปรับปรุงการทำงานทางกายภาพในผู้สูงอายุที่มีภาวะเปราะบางได้อย่างมีนัยสำคัญ และ 30.8% ของผู้ป่วยเปลี่ยนจากภาวะเปราะบางเป็นไม่เปราะบาง ยังคงเป็นการปรับปรุง ไม่ใช่การกลับคืนสู่สภาพเดิมที่ได้รับการยืนยันของกระบวนการ และจำเป็นต้องมีการยืนยันในระยะ 3 นี่เป็นก้าวที่น่าสนใจสู่การสูงวัยอย่างกระฉับกระเฉง: ไม่ใช่แค่การมีชีวิตอยู่ได้นานขึ้น แต่การมีชีวิตอยู่อย่างแข็งแรงและมีหน้าที่การทำงานปกติ
💌 ความคิดเห็น (0)
เป็นคนแรกที่แสดงความคิดเห็นในบทความ