Stammzelltherapie gegen Frailty: Vielversprechende Ergebnisse aus einer Phase-2b-Studie

Frailty (geriatrische Gebrechlichkeit) ist ein häufiger Zustand bei Erwachsenen über 70 Jahren: Gewichtsverlust, allgemeine Schwäche, verlangsamtes Gehen und ständige Müdigkeit. Bisher gibt es keine spezifische Behandlung, sondern nur Ernährungsberatung und Physiotherapie. Doch eine neue, in Cell Stem Cell veröffentlichte Studie des Unternehmens Longeveron präsentiert eine gute Nachricht: Eine Behandlung mit mesenchymalen Stammzellen verbesserte die körperliche Funktion von Patienten mit Frailty signifikant.

Die Studie

Das Team rekrutierte 148 gehfähige ältere Menschen (d. h., sie konnten sich selbstständig fortbewegen) im Alter von 70 bis 85 Jahren, bei denen Frailty diagnostiziert worden war. Es handelte sich um eine Dosis-Eskalationsstudie: Die Teilnehmer wurden in eine Placebogruppe und mehrere Behandlungsgruppen mit unterschiedlichen Dosen von Stammzellen (25, 50, 100 und 200 Millionen Zellen) eingeteilt und erhielten eine einzelne intravenöse Injektion allogener mesenchymaler Stammzellen (Spende aus dem Knochenmark gesunder Spender). Diese Zellen, genannt Laromestrocel (auch bekannt als Lomecel-B), sind Zellen, die Entzündungen unterdrücken und Gewebe unterstützen können.

Die Ergebnisse nach 9 Monaten

Das Team maß die körperliche Leistungsfähigkeit mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), einem Standardtest in der Geriatrie. Die Verbesserung war dosisabhängig: Je höher die Dosis, desto größer die Verbesserung, und die Hochdosisgruppe (200 Millionen Zellen) zeigte das deutlichste Ergebnis:

• Die Hochdosisgruppe (200 Millionen Zellen) zeigte nach 9 Monaten eine Verbesserung von 63,4 Metern im 6-Minuten-Gehtest im Vergleich zu Placebo
• Die Kontrollgruppe (Placebo) zeigte eine vernachlässigbare Verbesserung
• 30,8 % der Patienten wechselten vom Status „gebrechlich“ zum Status „nicht gebrechlich“

Dieser Unterschied ist nicht nur statistisch signifikant. 63 Meter in 6 Minuten sind der Unterschied zwischen jemandem, der ein Stockwerk hinunter- und hinaufgehen kann, und jemandem, der das nicht kann. Es ist der Unterschied zwischen Unabhängigkeit und Abhängigkeit.

Wie funktioniert es?

Allogene mesenchymale Stammzellen wirken über mehrere parallele Mechanismen. In dieser Studie führten die Forscher die Wirkung hauptsächlich auf die unterstützende Aktivität der Blutgefäße und die entzündungshemmende Wirkung zurück:

1. Unterdrückung von Inflammaging. Sie schütten entzündungshemmende Faktoren aus, die den chronischen Entzündungshintergrund reduzieren, der das Altern kennzeichnet
2. Reparatur der Gefäßfunktion. Sie unterstützen die Funktion der Blutgefäße, was die Sauerstoffversorgung der Muskeln verbessern kann. In der Studie wurde sogar ein Biomarker im Zusammenhang mit der Gefäßfunktion (TIE2) identifiziert, der sich dosisabhängig veränderte
3. Regenerative Unterstützung. MSC-Zellen setzen Faktoren frei, die die Reparatur und Erhaltung von Gewebe unterstützen

Wichtig zu beachten: Andere Mechanismen, die allgemein MSC-Zellen zugeschrieben werden (z. B. hormonelle Signalgebung oder Aktivierung von Satellitenzellen im Muskel), wurden in dieser spezifischen Studie nicht gemessen oder berichtet und sollten nicht als deren Befund betrachtet werden.

Der Vorteil von „allogen“

„Allogen“ bedeutet, dass die Stammzellen aus dem Knochenmark eines Spenders stammen, nicht vom Patienten selbst. Dies ist ein großer Vorteil in Bezug auf die Verfügbarkeit: Die Behandlung kann im Voraus hergestellt und bei einer Vielzahl von Patienten eingesetzt werden. Es ist keine Wartezeit für eine individuelle Verarbeitung erforderlich. Darüber hinaus gelten MSC-Zellen als „immunprivilegiert“, d. h., sie neigen dazu, weniger Abstoßungsreaktionen hervorzurufen.

Wie geht es weiter?

Das Unternehmen plant eine größere Phase-3-Studie. Wenn die Ergebnisse in einer großen, kontrollierten Studie bestätigt werden, könnte Laromestrocel in Zukunft zu einer Behandlung werden, die speziell auf geriatrische Gebrechlichkeit abzielt. Unabhängige Experten raten jedoch zur Vorsicht: Es handelt sich um frühe Phase-2b-Ergebnisse, und eine Bestätigung in Phase 3 sollte abgewartet werden, bevor endgültige Schlussfolgerungen gezogen werden. In der Zwischenzeit bieten mehrere Unternehmen (hauptsächlich in den USA, Japan und Korea) ähnliche Behandlungen außerhalb des regulatorischen Rahmens an. Die Forscher warnen: Stammzellbehandlungen sind nur in klinischen Studien zugelassen. Jede kommerzielle Behandlung gilt als nicht zugelassen und kann gefährlich sein.

Das Fazit

Dies ist eine Phase-2b-Studie, die ein ermutigendes Ergebnis zeigt: Eine Stammzellbehandlung verbesserte die körperliche Funktion bei älteren Menschen mit Frailty signifikant, und 30,8 % der Patienten wechselten von einem gebrechlichen zu einem nicht gebrechlichen Zustand. Es handelt sich jedoch immer noch um eine Verbesserung und nicht um eine bestätigte Umkehrung des Prozesses, und eine Bestätigung in Phase 3 ist erforderlich. Es ist ein interessanter Schritt in Richtung aktives Altern: nicht nur länger zu leben, sondern diese Jahre mit Kraft und normaler Funktion zu leben.