Mỗi khi một đứa trẻ mất răng sữa và một chiếc răng vĩnh viễn mọc lên thay thế, điều đó có vẻ tự nhiên với chúng ta. Nhưng khi một người trưởng thành mất một chiếc răng vĩnh viễn, nhu cầu về cấy ghép luôn là một "bản án". Lý do sinh học cho sự khác biệt này không phải là chúng ta không có cơ sở hạ tầng - chúng ta có. Sâu trong xương hàm, bên dưới răng vĩnh viễn, hầu hết con người mang các gen ngủ yên của "răng thứ ba" chưa bao giờ được kích hoạt. Cho đến bây giờ.
Công ty Nhật Bản Toregem Biopharma, một công ty tách ra từ Bệnh viện Đại học Kyoto, đã hoàn thành tất cả các chuẩn bị về quy định và bắt đầu trong tuần này thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên thế giới trên người về một loại thuốc sẽ kích hoạt các gen này và khiến một chiếc răng mới mọc lên một cách sinh học hoàn chỉnh.
Câu chuyện về USAG-1
Nhóm nghiên cứu do Giáo sư Katsuo Takahashi dẫn đầu đã nghiên cứu trong 20 năm tại sao các gen của răng bổ sung vẫn ngủ yên. Họ đã xác định được một protein có tên USAG-1 (Uterine Sensitization-Associated Gene-1) hoạt động như một "công tắc tắt" - nó ngăn chặn các tín hiệu cho phép các gen của răng thứ ba biểu hiện.
Cơ sở lý luận rất rõ ràng: nếu chúng ta có thể ngăn chặn chất ức chế, các tín hiệu tự nhiên của sự phát triển răng sẽ có thể hoạt động trở lại.
Thử nghiệm trên động vật: Kết quả dẫn đến lâm sàng
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng được công bố trong những năm gần đây, nhóm nghiên cứu đã chỉ ra rằng:
- Trên chuột được biến đổi gen không có răng hàm: một mũi tiêm kháng thể anti-USAG-1 đã khiến răng mọc hoàn toàn bình thường trong vòng 3 tháng.
- Trên chó Bulldog Pháp (có vấn đề răng bẩm sinh): thử nghiệm cũng thành công trên chúng - răng mới mọc đúng vị trí, có chân răng, men răng và tủy răng.
- Trên động vật khỏe mạnh: điều trị gây ra sự mọc "răng bổ sung" từ các gen ngủ yên, chứng minh rằng cơ chế hoạt động ngay cả khi không có can thiệp di truyền trước đó.
Thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1
Thử nghiệm bắt đầu trong tháng này bao gồm:
- 30 người tham gia, độ tuổi 30-60.
- Bệnh nhân đã mất ít nhất một răng vì lý do không phải tai nạn (thoái hóa nha chu, sâu răng nghiêm trọng, v.v.).
- Liều duy nhất kháng thể tiêm tĩnh mạch.
- Thời gian theo dõi: 12 tháng, với CT và kiểm tra răng định kỳ.
Mục tiêu chính trong giai đoạn này là an toàn - đảm bảo không có tác dụng phụ. Mục tiêu phụ: xác định các dấu hiệu bắt đầu mọc răng mới. Kết quả sơ bộ dự kiến vào năm 2027.
Nếu nó hoạt động...
Các tác động tiềm năng là rất lớn:
- Kết thúc kỷ nguyên cấy ghép? Nếu một quy trình duy nhất có thể phục hồi một chiếc răng sinh học thay vì một vít titan, không có lý do gì để tiếp tục với cấy ghép. Một chiếc răng sinh học sống suốt đời, kết nối với dây thần kinh, cảm nhận áp lực.
- Giải pháp cho chứng thiếu răng bẩm sinh: 1% dân số sinh ra đã thiếu một số răng. Họ là những người đầu tiên có thể được hưởng lợi.
- Chi phí tiềm năng thấp: Sau khi tiêu chuẩn hóa, kháng thể có thể rẻ hơn một ca cấy ghép chất lượng.
- Thời gian mọc: Răng ở trẻ em phát triển trong khoảng 6-12 tháng. Có khả năng ở đây cũng tương tự - không phải kết quả tức thì, nhưng tối đa.
Rủi ro và câu hỏi mở
Ngay cả các nhà nghiên cứu cũng thận trọng. Một số lo ngại chính đáng:
- Răng không mong muốn: Nếu cơ chế hoạt động quá mức, bệnh nhân có thể phát triển răng bổ sung ở những vị trí không chính xác. Câu hỏi là làm thế nào để "định hướng" sự phát triển.
- Tác động toàn thân: USAG-1 cũng hoạt động ở thận, mạch máu và các cơ quan khác. Một kháng thể toàn thân có thể gây ra tác dụng phụ ở các hệ thống này.
- Người cao tuổi: Vẫn chưa rõ liệu bệnh nhân trên 70 tuổi có giữ đủ tế bào gốc cục bộ trong xương hàm để hỗ trợ sự phát triển hay không.
- Chất lượng răng: Ngay cả ở chuột, răng mọc không phải lúc nào cũng có kích thước và hình dạng hoàn hảo.
Tại sao là Nhật Bản?
Ba lý do chính:
- Người Nhật dẫn đầu trong nghiên cứu tế bào gốc - Kể từ khi Shinya Yamanaka giành giải Nobel năm 2012, Nhật Bản đã đầu tư rất nhiều vào lĩnh vực này.
- Phê duyệt quy định nhanh hơn - Luật PMDA của Nhật Bản có xu hướng phê duyệt các liệu pháp tái tạo nhanh hơn so với FDA của Mỹ.
- Dân số già - Nhật Bản là quốc gia có tỷ lệ người già cao nhất thế giới, tạo ra nhu cầu chính trị cho các liệu pháp chống lão hóa sáng tạo.
Điều này có nghĩa gì với bạn
Nếu bạn đã mất một chiếc răng hoặc dự kiến sẽ mất một chiếc trong tương lai gần - đừng dừng điều trị tiêu chuẩn của bạn vì thử nghiệm này. Ngay cả trong trường hợp tốt nhất, thuốc sẽ chỉ có mặt trên thị trường vào năm 2030 sớm nhất, và nhiều năm sau đó bên ngoài Nhật Bản. Một ca cấy ghép chất lượng được thực hiện hôm nay vẫn là giải pháp tốt nhất.
Nhưng nếu bạn còn rất trẻ và còn nhiều thập kỷ phía trước, hoặc nếu bạn biết mình sẽ mất răng trong tương lai gần (ví dụ, thoái hóa nha chu tiến triển) - đáng để bắt đầu theo dõi tin tức từ Toregem. Chúng ta có thể chỉ còn cách chưa đầy một thập kỷ nữa là đến một kỷ nguyên mà nha khoa sẽ là sinh học, không phải cơ học.
Tài liệu tham khảo:
Toregem Biopharma
The Economic Times - Bài viết về Tái tạo Răng
💬 תגובות (0)
היו הראשונים להגיב על המאמר.