간 질환은 주요 사망 원인입니다:

미국에서 매년 50,000명 이상의 사망을 유발합니다.
매년 100만 건 이상의 입원을 유발합니다.
매년 100,000건 이상의 말기 간부전 사례를 유발합니다.

정위 간 이식(OLT)은 제한된 해결책입니다:

현재 비가역적 간부전 환자를 위한 유일한 치료법입니다.
적은 기증자 수로 인해 제한됩니다.
감염, 거부 반응, 사망과 같은 심각한 위험이 따릅니다.
매우 비쌉니다.

간세포 이식은 대안적 해결책이 될 수 있습니다:

이 접근법은 OLT에 적합하지 않은 환자에게 효과적인 치료를 제공할 수 있습니다.
쇠퇴하는 간 기능을 지원할 수 있습니다.
기능적 간 질량을 증가시킬 수 있습니다.

림프절을 간세포 이식의 대안적 부위로 활용:

이전 연구에서 생쥐의 림프절에 성공적인 간세포 이식이 입증되었습니다.
획기적인 연구에서 간부전 돼지 모델에서 이 접근법의 타당성을 조사했습니다.

연구 방법:

6마리의 돼지가 수술로 아급성 간부전을 유도했습니다. 간 손상은 외과적으로 유발되었습니다: 3마리의 돼지는 우측 문맥 결찰(RPVL)을, 3마리의 돼지는 문맥-대정맥 단락술(portacaval shunt)을 시행했으며, 간 좌엽 절제술을 병행했습니다.
자가 간세포는 절제된 간 좌엽에서 2단계 콜라게나제 관류법(표준 간세포 분리 절차)을 사용하여 분리되었습니다. 얻어진 세포의 생존율은 90%를 초과했습니다.
간세포는 장간막 림프절에 직접 주사되었습니다.
6마리 돼지 모두 간세포 이식을 받았습니다. 대조군은 없었습니다.
동물은 30일에서 60일 동안 추적 관찰되었습니다.

연구 결과:

림프절로의 간세포 이식은 안전하고 실행 가능했습니다.
간세포는 림프절에 성공적으로 이식되었습니다.
림프절 내에 정상 간 조직의 조직학적 특징(동모양혈관 및 담관 형성 포함)을 가진 기능적 이소성 간 조직이 형성되었습니다.
이식된 간세포는 기능적 이소성 간 조직을 형성했으며, 형성된 조직의 양은 원래 간에 가해진 손상의 심각성에 비례했습니다.
심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다.

연구 결론:

림프절로의 간세포 이식은 간부전 치료를 위한 새롭고 유망한 치료 접근법입니다.
이 접근법은 말기 간 질환 환자에게 더 효과적이고 접근 가능한 해결책을 제공할 수 있습니다.

후속 연구:

향후 연구는 다음에 초점을 맞출 것입니다:
- 더 효과적인 이식 기술 개발.
- 이소성 간 조직을 위한 약물 및 지원 개발.
- 인간에서 이 접근법의 효능과 안전성 평가.

LyGenesis: 미니 간을 위한 혁신적인 해결책, 인간 대상 임상시험.

LyGenesis는 말기 간부전 환자의 림프절에서 "미니 간"(이소성 오가노이드)을 성장시키는 획기적인 기술을 개발하는 생명공학 회사입니다. 이 접근법은 이식 장기 부족 문제에 대한 혁신적인 해결책을 제공하고 많은 생명을 구할 수 있습니다.

LyGenesis의 기술:

회사는 일반 이식에 적합하지 않은 기증된 간을 사용합니다.
간세포는 간에서 분리되어 실험실에서 처리됩니다.
간세포는 내시경 초음파(EUS) 접근법을 사용하여 상복부의 림프절에 주입됩니다.
림프절은 간세포 성장을 위한 지지 환경을 제공하며 체내 "생체 반응기" 역할을 합니다.
몇 달 안에 림프절 내에 기능적 "미니 간"이 형성됩니다.

LyGenesis 접근법의 장점:

이식 장기 부족 문제에 대한 해결책.
간부전 환자에게 더 접근 가능한 치료.
일반 간 이식에 비해 상대적으로 간단한 절차.
상대적으로 낮은 거부 반응 및 감염 위험.
환자의 삶의 질과 기대 수명 개선 가능성.

임상 시험:

LyGenesis는 2a상 임상 시험을 진행 중이며, 이는 이 치료법의 첫 인간 대상 시험(first-in-human)입니다.
이는 말기 간 질환 환자 12명을 대상으로 치료의 안전성과 효능을 평가하는 공개 라벨(open-label) 용량 증량 시험입니다.
시험의 첫 번째 환자는 2024년에 치료를 받았으며, 각 참가자는 1년 동안 면밀히 추적 관찰됩니다.
추정에 따르면, 초기 결과는 추후 발표될 예정입니다.

LyGenesis는 다양한 장기에 대해 유사한 절차를 수행할 계획이며, 진행 상황은 다음과 같습니다:
LyGenesis 이식 진행 상황