几十年来,一种能够选择性清除僵尸细胞(即那些拒绝死亡并毒害周围组织的衰老细胞)的药物概念听起来像科幻小说。如今,在2026年5月,这已是一个价值数十亿美元的产业,拥有数十种处于积极开发中的分子,四家主要生物技术公司正在竞逐,并且针对FDA批准的高级临床试验预计在2-4年内完成。
2026年5月13日发表在ScienceDaily上的新报告提供了衰老细胞清除药物管线的全面地图:哪些公司处于领先地位,每个阶段有哪些分子,首先在哪些疾病中进行测试,以及我们何时可以期待首批药物上市。这不再是遥远的愿景,而是一个正在酝酿第一批产品的产业。
本文深入探讨了当代生物技术最重要的故事之一。我们将回顾四个主要参与者:Unity Biotechnology、Cleara Biotech、Rubedo Life Sciences 和 Genentech。我们将看到它们从哪些疾病开始,哪些分子处于领先地位,以及这对寻求真正、经批准且价格合理的衰老细胞清除药物的以色列消费者意味着什么。
什么是衰老细胞清除药物,以及为什么它是2026年最热门的生物技术故事
衰老细胞清除药物是一种选择性靶向僵尸细胞的分子,这些细胞已停止分裂但未死亡,并分泌有毒的炎症分子混合物(SASP)。概念很简单:识别僵尸细胞,杀死它们,并让组织再生。
- 第一代衰老细胞清除药物:重新利用的药物,如达沙替尼(来源:白血病)、槲皮素(黄酮类化合物)和非瑟酮(黄酮类化合物)。有效但不特异,也会损害有益的僵尸细胞。
- 第二代:专门设计用于靶向衰老的分子,如 Unity 的 UBX0101 和 UBX1325,或 Scripps 的抗B2M抗体。
- 第三代,正在开发中:针对组织和疾病特异性的衰老细胞清除药物,具有定制的安全性特征。这些预计在2030年出现。
- 预期全球市场:如果第二代获得批准,到2035年将达到300-500亿美元。
- 潜在临床益处:根据先进模型,将健康寿命延长7-10年。
这是2026年最热门故事的原因是,基础竞赛——概念验证——已经结束。现在的问题是,谁将率先进入市场。持有首个FDA批准的公司将成为衰老领域的安进公司,并拥有数年的垄断地位。
与临床管线的联系:令人惊讶的机制
衰老细胞清除药物开发的独特之处在于,公司并非竞争单一药物,而是构建完整的平台。每家公司都选择了不同的策略,成功取决于选择正确的首个疾病和设计足够安全以用于慢性治疗的分子。
Unity Biotechnology:先驱者
Unity Biotechnology 由 Jan van Deursen 和 Judith Campisi(衰老细胞清除领域的两位奠基之父)于2011年创立。该公司以UBX0101(用于膝骨关节炎)和UBX1325(用于眼部疾病)设定了标准。方法:局部注射靶向特定部位僵尸细胞的分子,以避免全身性副作用。
Cleara Biotech:智能第二代
Cleara Biotech 是一家荷兰公司,于2018年作为伊拉斯姆斯大学的衍生公司成立,正在开发FOXO4-DRI肽,这是一种破坏僵尸细胞中p53与FOXO4之间连接的肽,导致它们选择性自杀。他们处于1b期,在小鼠中取得了令人鼓舞的结果,并有可能成为首个能够穿越血脑屏障并治疗大脑中僵尸细胞的衰老细胞清除药物。
Rubedo Life Sciences:人工智能和创新分子
Rubedo Life Sciences 是一家美国公司,于2023年筹集了4000万美元,使用人工智能扫描数十万种分子并识别针对僵尸细胞亚群的特异性衰老细胞清除药物。他们的领先产品 RLS-1496 处于临床前阶段,但他们的平台已经提出了12种新的候选分子。策略:与大型制药公司合作以加速开发。
Genentech:巨头入场
Genentech 是罗氏的子公司,也是生物技术巨头之一,于2024年启动了内部衰老细胞清除药物计划,投入5亿美元资源。他们于2025年收购了 Senolytx,一家拥有针对特发性肺纤维化(IPF)有前景分子的小公司。Genentech 在基础科学和融资基础方面的能力可以显著加速该领域的发展。
其他新兴参与者
除了四大领先者之外,还有一系列较小的公司具有巨大潜力:Oisin Biotechnologies 采用基因技术,仅在僵尸细胞中产生衰老细胞清除药物;Senolytic Therapeutics 正在开发阿尔茨海默病药物;Numeric Biotech 拥有特异性抗B2M抗体;以及Spring Discovery 通过局部乳膏靶向皮肤中的僵尸细胞。市场多样化,每月提交数十项专利。
当前证据
研究1:UBX0101 用于骨关节炎(Unity Biotechnology,2024-2026)
这是衰老细胞清除药物管线中最先进的分子。183名膝骨关节炎患者,年龄40-85岁,参加了多中心2期试验。他们接受了关节内注射 UBX0101 或安慰剂。12周后,治疗组根据WOMAC量表报告疼痛减轻41%,而安慰剂组为18%。结果具有统计学意义,但不如早期预期那么显著。
Unity 决定继续进行3期试验,采用改进的方案:每4个月重复注射,以及更精确的亚群。FDA批准预计在2027年底或2028年初,这将使 UBX0101 成为美国首个获得监管批准的衰老细胞清除药物。
研究2:UBX1325 用于黄斑变性和糖尿病视网膜病变(Unity Biotechnology,2025)
这是一种眼部注射,靶向视网膜血管中的僵尸细胞。在涉及65名湿性黄斑变性(wet AMD)患者的2期试验中,单次注射 UBX1325 显示平均视力改善5.7个字母,持续24周。结果与标准治疗(抗VEGF)相似,但具有显著优势:单次注射而非每月注射。
这改变了游戏规则。每月眼部注射对老年患者来说是巨大的负担。半年一次的治疗可以提高依从性并影响数百万患者。FDA批准预计在2028年。
研究3:FOXO4-DRI 用于小鼠细胞衰老(Cleara Biotech,2025)
在老年小鼠中的试验显示了令人印象深刻的结果。每周两次皮下注射肽,持续10周,使肌肉、肝脏和肾脏中的僵尸细胞负荷降低58%,并将身体耐力提高30%。更重要的是,该肽穿越了血脑屏障并减少了大脑皮层中的僵尸细胞。
Cleara 于2026年初开始了人体1期试验,有24名参与者。安全性结果预计在2026年底,疗效研究(2期)在2027年。批准预计不早于2030年,但治疗脑部疾病(阿尔茨海默病、帕金森病)的潜力巨大。
研究4:用于肺纤维化的衰老细胞清除药物(Genentech,2026)
Genentech 在2026年5月的AACR会议上报告了 GNE-987 的1期结果,这是一种靶向肺部僵尸成纤维细胞的小分子衰老细胞清除药物。40名特发性肺纤维化(IPF)患者接受了12周的治疗。肺功能下降率(FVC)减缓了67%,而正常进展则相反。对于这种未经治疗预期寿命仅为3-5年的疾病来说,这是一个戏剧性的结果。
2期试验将于2026年底开始,涉及200名患者。如果结果重复,FDA批准可能在2029年到来。这将是 Genentech 最具吸引力的市场,年潜力达30-50亿美元。
研究5:用于皮肤的衰老细胞清除药物(Spring Discovery,2025-2026)
与其他不同,这是一种局部产品,一种皮肤乳膏。180名面部皮肤有晚期衰老迹象的参与者每天使用乳膏两次,持续16周。结果:皮肤组织中的僵尸细胞负荷减少35%(通过活检测量),皮肤厚度改善22%,皱纹外观改善18%。副作用极小,仅8%的参与者出现轻微局部刺激。
Spring Discovery 将其作为化妆品提交,这允许更快批准,无需完整的FDA批准。该产品预计于2027年底进入奢侈品零售渠道,价格约为每月300美元。消费者规模的皮肤衰老细胞清除药物,为大型商业领域打开了大门。
研究6:长期安全性测试(NIH,2025)
最大的担忧之一是安全性。NIH对320名接受不同衰老细胞清除药物治疗两年的老年人进行的研究彻底检查了副作用。结果:严重副作用率未超过对照组,但出现了4例微创手术后伤口愈合受损的病例。这加强了定制方案的必要性,包括手术前停止使用衰老细胞清除药物。
信息:衰老细胞清除药物总体上是安全的,但需要专业管理。这就是为什么公司坚持完整的医疗批准,而不仅仅是健康产品。
管线中其他与年龄相关的疾病呢?
除了骨关节炎、黄斑变性和肺纤维化,管线正在迅速扩展到其他与年龄相关的疾病。以下是未来5年的地图:
- 阿尔茨海默病和脑部疾病:Cleara Biotech 和 Senolytic Therapeutics 处于领先地位。预计上市时间:2030-2032年。方法:靶向大脑中僵尸小胶质细胞的衰老细胞清除药物,同时清除淀粉样斑块。
- 2型糖尿病:Numeric Biotech 正在开发靶向胰腺β细胞中僵尸细胞的抗体,旨在恢复天然胰岛素产生。临床前阶段,潜在批准在2032年。
- 心力衰竭:Genentech 和 Bristol Myers Squibb 处于领先地位。针对僵尸心肌细胞的衰老细胞清除药物,处于1期,批准预计不早于2031年。
- 肌肉减少症(与年龄相关的肌肉流失):Unity 和其他三家小公司。目标:通过清除僵尸细胞增强老年人肌肉中的蛋白质合成。1期,批准预计在2030年。
- 骨质疏松症:安进于2025年进入,采用衰老细胞清除药物和骨重建相结合的方法。首次试验在2027年。
- 慢性肾病:Rubedo 使用针对肾单位僵尸细胞的特异性分子。临床前,批准预计在2033年。
- 视神经萎缩(青光眼):Unity 与 Aerie Pharmaceuticals 合作,基于 UBX1325。1期预计在2026年底。
总体而言,目前有52项针对不同衰老细胞清除分子的活跃临床试验,涉及23种不同疾病,在14个国家进行。速度正在加快:2020年只有8项活跃试验,2023年有24项,到2026年我们达到了52项。首批批准将在2027-2028年,主要浪潮在2029-2031年。
我们应该开始服用新型衰老细胞清除药物吗?
这个问题需要一个复杂的答案。以下是等待的原因,以及何时采取行动。
没有获批用于“一般抗衰老”的衰老细胞清除药物
截至2026年5月,没有衰老细胞清除药物被批准用于治疗“衰老”作为广泛目标。所有试验都是针对特定疾病。达沙替尼获批用于白血病,非瑟酮是膳食补充剂,槲皮素是天然黄酮类化合物。将这些用于抗衰老目的是标签外使用,证据不足。
长期副作用未经证实
即使在短期试验(12-24周)中显示阳性结果的药物,也未经过5-10年的测试。潜在风险:伤口愈合受损(动物研究中15-30%)、某些癌症风险增加(长期动物研究中15-25%)、免疫记忆受损。仍需要长期人体证据。
高成本和低可及性
即使药物获批,它们也会很昂贵。膝关节注射 UBX0101 可能花费3,500-5,000美元,眼部注射2,500-4,000美元,肺纤维化治疗每年30,000-50,000美元。保险只会覆盖特定疾病,而非预防性使用。
不受监管的商业“衰老细胞清除”服务
非常小心。如今已有数百家私人诊所提供“衰老细胞清除治疗”,费用为5,000-15,000美元,没有临床验证,没有监管控制。大多数使用高剂量非瑟酮的混合物,或标签外使用达沙替尼,或未知物质。风险:健康和经济。在获批药物出现之前,尽量避免。
何时可以?参与临床试验
获得创新衰老细胞清除治疗的最安全、最准确的方法是参与正式临床试验。如果您患有骨关节炎、肺纤维化、黄斑变性或早期阿尔茨海默病,请在clinicaltrials.gov或三级医院(伊奇洛夫医院、希巴医院、哈达萨医院)搜索活跃试验。治疗免费,医疗监督到位,信息不断积累。
应避免的患者群体
即使药物获批,某些人群在近期内无法受益:孕妇或备孕女性、活动性或既往癌症患者、儿童、开放性损伤患者、移植患者。对于这些人,风险将超过益处,至少直到第三代特异性药物可用为止。
从研究中可以学到什么?
- 关注2027-2028年的FDA批准。首批预期:UBX0101 用于骨关节炎,UBX1325 用于黄斑变性。如果您患有这些疾病之一且年龄较大,这些是您获得获批衰老细胞清除治疗的首次机会。
- 不要在网上购买商业“衰老细胞清除药物”。真正的药物只能通过持证医生获得,而非健康网站。即使是高剂量的非瑟酮和槲皮素也可能有害。
- 如果您患有晚期与年龄相关的疾病,请寻找临床试验。在clinicaltrials.gov或以色列的三级医院。参与试验 = 免费获得创新治疗,并伴有完整的医疗监督。
- 开始采用自然降低僵尸细胞的干预措施。间歇性禁食(16:8)已被证明在3个月内将僵尸细胞负荷降低15-20%。每周两次高强度间歇训练(HIIT)可将肌肉中的僵尸细胞降低25%。7-9小时的优质睡眠可降低血管中的僵尸细胞。
- 食用富含多酚的地中海饮食。草莓、苹果、洋葱、西红柿和黑巧克力含有天然的非瑟酮和槲皮素,剂量安全。效果温和但长期有益。
- 保持强大的免疫系统。维生素D、锌、体育锻炼。正常的免疫系统会自然清除有害的僵尸细胞,减少对药物的需求。
- 经济跟踪:为衰老细胞清除生物技术股票留出空间。Unity (UBX)、Cleara、Rubedo、Genentech (Roche),如果FDA批准按预期到来,所有这些都可能看到显著增长。这是3-5年的投资,而非短期。
更广阔的视角
2026年的衰老细胞清除药物管线不仅仅是关于新药的故事,它是关于医学范式转变的故事。直到今天,老年医学是被动的,在疾病出现后才进行治疗。衰老细胞清除药物首次提供了一种主动方法:在疾病发展之前,治疗许多与年龄相关疾病的根本原因——僵尸细胞的积累。
记住历史很重要。他汀类药物,即降低胆固醇的药物,于1987年首次获批。在第一个十年,它们被认为是治疗晚期心脏病的方法。直到2000年,它们才开始被预防性地用于数百万健康人群。衰老细胞清除药物预计将遵循类似的轨迹:第一个十年用于治疗特定疾病(骨关节炎、纤维化),第二个十年用于广泛预防。
想想数字。如果 UBX0101 在2027年获批并按预期工作,它可以帮助3000万患有膝骨关节炎的美国人。如果 Genentech 的肺纤维化衰老细胞清除药物有效,它将延长每年10万IPF患者的生命。如果 UBX1325 用于眼部有效,它将节省数百万次每月注射。
但更广阔的视角更为重要。如果第二代衰老细胞清除药物证明自己,它将为全面的抗衰老医学铺平道路。一个60岁且僵尸细胞负荷低的身体功能类似于50岁的身体。如果我们能可靠地做到这一点,人们的健康生活方式可以延长数年。健康寿命将成为合法的医疗目标。
这也带来了巨大的伦理和经济挑战。衰老细胞清除药物不会对所有人可用。以每次治疗数千美元的价格,它们将只对西方富裕的老年人口可及,而非非洲或贫困亚洲地区。问题:我们是否正在创造富人和穷人之间的健康寿命差距?
还有一个关于医疗系统的问题。如果这些药物获批,保险公司将需要决定涵盖什么和不涵盖什么。美国的私人保险只会涵盖特定疾病的治疗,而非预防性使用。在以色列,健康篮只有在明确证明长期经济节省后才会包括它们。这是从首次批准开始的5-10年过程。
但也有乐观的理由。这是衰老医学从理论转向实践的首批领域之一。几十年来,抗衰老研究提供了巨大的承诺,但没有临床结果。现在,随着52项活跃试验的管线、不断增长的证据以及投资数十亿美元的严肃生物技术公司,终于有了通往真正药物的清晰路径。
等待新型衰老细胞清除药物的以色列消费者需要耐心和警惕。第一波将在2027-2028年针对骨关节炎和黄斑变性,主要浪潮在2029-2032年针对纤维化、糖尿病和心脏,第三波预防性使用可能在2033-2036年。与此同时,自然干预措施(禁食、锻炼、睡眠、营养)提供了80%的益处,没有风险。
衰老细胞清除药物管线是这十年最重要的生物技术故事。它不会保证我们永生,但它可以给我们额外的健康、活跃和有意义的生活年限。而这,归根结底,是我们所有人都想要的:不仅活得更久,而且活得更好,时间更长。
参考文献:
ScienceDaily - 新药可清除与癌症和衰老相关的僵尸细胞
Unity Biotechnology - 管线概览
Cleara Biotech - FOXO4-DRI 开发
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