वैश्विक सफलता: जापान में दांतों को दोबारा उगाने वाली दवा का पहला मानव परीक्षण शुरू

जब भी कोई बच्चा दूध का दांत खोता है और उसके स्थान पर स्थायी दांत उगता है, तो यह हमें स्वाभाविक लगता है। लेकिन जब कोई वयस्क स्थायी दांत खोता है, तो प्रत्यारोपण की आवश्यकता हमेशा एक "सजा" की तरह रही है। इस अंतर का जैविक कारण यह नहीं है कि हमारे पास बुनियादी ढांचा नहीं है - हमारे पास है। जबड़े में गहराई में, स्थायी दांतों के नीचे, अधिकांश मनुष्य "तीसरे दांत" के सुप्त जीन रखते हैं जो कभी सक्रिय नहीं हुए। अब तक।

जापानी कंपनी Toregem Biopharma, क्योटो विश्वविद्यालय अस्पताल का एक स्पिन-ऑफ, ने सभी नियामक तैयारियां पूरी कर ली हैं और इस सप्ताह दुनिया का पहला मानव नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जो इन जीनों को सक्रिय करेगा और पूरी तरह से जैविक रूप से एक नया दांत उगाएगा।

USAG-1 की कहानी

प्रोफेसर कात्सुओ ताकाहाशी के नेतृत्व में टीम ने 20 वर्षों तक अध्ययन किया कि अतिरिक्त दांतों के जीन सुप्त क्यों रहते हैं। उन्होंने USAG-1 (Uterine Sensitization-Associated Gene-1) नामक एक प्रोटीन की पहचान की, जो एक "रद्द करने वाले स्विच" के रूप में कार्य करता है - यह उन संकेतों को अवरुद्ध करता है जो तीसरे दांतों के जीन को व्यक्त करने की अनुमति देते हैं।

तर्क स्पष्ट है: यदि हम अवरोधक को अवरुद्ध कर सकते हैं, तो दांत के विकास के प्राकृतिक संकेत फिर से काम कर सकते हैं।

पशु परीक्षण: वे परिणाम जो नैदानिक परीक्षण की ओर ले गए

हाल के वर्षों में प्रकाशित प्री-क्लिनिकल अध्ययनों में, टीम ने दिखाया कि:

• चूहों में जिनमें जन्मजात दांत नहीं थे: anti-USAG-1 एंटीबॉडी के एक इंजेक्शन ने 3 महीनों के भीतर पूरी तरह से सामान्य दांतों का विकास किया।
• फ्रेंच बुलडॉग कुत्तों में (जिनमें जन्मजात दांतों की समस्याएं हैं): परीक्षण उनमें भी सफल रहा - सही स्थानों पर नए दांत उगे, जिनमें जड़, इनेमल और दंत गूदा था।
• स्वस्थ जानवरों में: उपचार ने सुप्त जीनों से "अतिरिक्त दांतों" का विकास किया, जिससे साबित हुआ कि तंत्र पूर्व आनुवंशिक इंजीनियरिंग के बिना भी काम करता है।

नैदानिक परीक्षण: चरण 1

इस महीने शुरू हुए परीक्षण में शामिल हैं:

• 30 प्रतिभागी, आयु 30-60 वर्ष।
• वे रोगी जिन्होंने कम से कम एक दांत खोया है दुर्घटना के अलावा किसी कारण से (पीरियडोंटल डिजनरेशन, गंभीर क्षय, आदि)।
• एकल खुराक IV इंजेक्शन के माध्यम से एंटीबॉडी की।
• अनुवर्ती अवधि: 12 महीने, सीटी स्कैन और आवधिक दंत जांच के साथ।

इस चरण का प्राथमिक उद्देश्य सुरक्षा है - यह सुनिश्चित करना कि कोई दुष्प्रभाव न हों। द्वितीयक उद्देश्य: नए दांत के विकास के शुरुआती संकेतों की पहचान करना। प्रारंभिक परिणाम 2027 तक अपेक्षित हैं।

यदि यह काम करता है...

संभावित निहितार्थ बहुत बड़े हैं:

• प्रत्यारोपण के युग का अंत? यदि एक प्रक्रिया टाइटेनियम स्क्रू के बजाय एक जैविक दांत वापस ला सकती है, तो प्रत्यारोपण जारी रखने का कोई कारण नहीं है। एक जीवित जैविक दांत जीवन भर चलता है, तंत्रिका से जुड़ता है, दबाव महसूस करता है।
• जन्मजात एडोंटिया का समाधान: 1% आबादी कुछ दांतों के बिना पैदा होती है। वे सबसे पहले लाभ उठा सकते हैं।
• संभावित कम लागत: मानकीकरण के बाद, एंटीबॉडी एक गुणवत्ता प्रत्यारोपण से सस्ती हो सकती है।
• विकास का समय: बच्चों में दांत लगभग 6-12 महीनों में विकसित होता है। संभवतः यहां भी ऐसा ही होगा - तत्काल परिणाम नहीं, लेकिन अधिकतम।

जोखिम और खुले प्रश्न

शोधकर्ता भी सतर्क हैं। कुछ वैध चिंताएं:

• अवांछित दांत: यदि तंत्र अत्यधिक सक्रिय हो जाता है, तो रोगी गलत स्थानों पर अतिरिक्त दांत विकसित कर सकता है। सवाल यह है कि विकास को कैसे "निर्देशित" किया जाए।
• प्रणालीगत प्रभाव: USAG-1 गुर्दे, रक्त वाहिकाओं और अन्य अंगों में भी सक्रिय है। एक प्रणालीगत एंटीबॉडी इन प्रणालियों में दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है।
• बुजुर्ग आयु: यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि 70 से अधिक उम्र के रोगियों में विकास का समर्थन करने के लिए जबड़े में पर्याप्त स्थानीय स्टेम कोशिकाएं बची हैं या नहीं।
• दांत की गुणवत्ता: चूहों में भी, उगने वाले दांत हमेशा आकार और आकृति में पूर्ण नहीं थे।

जापान क्यों?

तीन मुख्य कारण:

• जापानी स्टेम सेल अनुसंधान में अग्रणी हैं - 2012 में शिन्या यामानाका को नोबेल पुरस्कार मिलने के बाद से, जापान ने इस क्षेत्र में भारी निवेश किया है।
• तेजी से नियामक अनुमोदन - जापानी PMDA कानून अमेरिकी FDA की तुलना में पुनर्योजी उपचारों को तेजी से मंजूरी देते हैं।
• बुजुर्ग आबादी - जापान दुनिया में सबसे अधिक बुजुर्ग आबादी वाला देश है, जो नवीन एंटी-एजिंग उपचारों के लिए राजनीतिक मांग पैदा करता है।

आपके लिए इसका क्या मतलब है

यदि आपने एक दांत खो दिया है या निकट भविष्य में एक खोने की संभावना है - इस परीक्षण के लिए अपने मानक उपचार को रोकें नहीं। सबसे अच्छी स्थिति में भी, दवा व्यावसायिक रूप से 2030 से पहले उपलब्ध नहीं होगी, और जापान के बाहर उसके बाद भी वर्षों लगेंगे। आज किया गया एक गुणवत्ता प्रत्यारोपण अभी भी सबसे अच्छा समाधान है।

लेकिन यदि आप बहुत युवा हैं और आपके सामने दशक हैं, या यदि आप जानते हैं कि आप निकट भविष्य में दांत खो देंगे (उन्नत पीरियडोंटल डिजनरेशन, उदाहरण के लिए) - Toregem से समाचार का अनुसरण करना शुरू करना उचित है। हम शायद एक दशक से भी कम समय में उस युग से दूर हैं जहां दंत चिकित्सा जैविक होगी, यांत्रिक नहीं।

संदर्भ:
Toregem Biopharma
The Economic Times - Tooth Regeneration Article