מחלות כבד הן גורם מוות משמעותי:

• הן אחראיות ליותר מ-50,000 מקרי מוות מדי שנה בארצות הברית.
• הן גורמות ליותר ממיליון מקרי אשפוז מדי שנה.
• הן גורמות ליותר מ-100,000 מקרים של אי ספיקת כבד סופנית מדי שנה.

השתלת כבד אורתופית (OLT) היא פתרון מוגבל:

• היא הטיפול היחיד המרפא כיום לחולים עם אי ספיקת כבד בלתי הפיכה.
• היא מוגבלת על ידי מספר תורמים קטן.
• היא כרוכה בסיכונים משמעותיים, כגון זיהום, דחייה ומוות.
• היא יקרה מאוד.

השתלת תאי כבד עשויה להוות פתרון חלופי:

• גישה זו עשויה לספק טיפול יעיל לחולים שאינם מתאימים ל-OLT.
• היא עשויה לשפר את השליטה ביתר לחץ דם פורטלי.
• היא עשויה להגדיל את מסת הכבד התפקודית.

בלוטות לימפה כאתר חלופי להשתלת תאי כבד:

• מחקר קודם הראה השתלת הפטוציטים מוצלחת בבלוטות לימפה של עכברים.
• מחקר פורץ דרך בחן את היתכנות גישה זו במודל חזירים של אי ספיקת כבד.

שיטות המחקר:

• 12 חזירים עברו אינדוקציה של אי ספיקת כבד תת-חריפה באמצעות דיאטה דלת חלבון ודלקת כבד רעילה.
• תאי כבד אוטולוגיים בודדו מהאונית השמאלית של הכבד באמצעות תהליך מיוחד המכונה “ניתוח זרימה הפוכה”.
• תאי הכבד הוזרקו ישירות ל-LNs של המעי הבריין באמצעות מחט מיוחדת.
• 6 חזירים שימשו כקבוצת ביקורת וקיבלו זריקה מדומה.
• בעלי החיים נותרו במעקב במשך 60 ימים.

תוצאות המחקר:

• השתלת הפטוציטים ל-LNs הייתה בטוחה וניתנת לביצוע.
• תאי כבד השתלבו בהצלחה ב-LNs תוך 7 ימים.
• נוצרה רקמת כבד חוץ-רחמית פונקציונלית בתוך ה-LNs.
• כמות רקמת הכבד החוץ-רחמית הייתה פרופורציונלית לחומרת הפגיעה שנגרמה לכבד המקורי.
• נצפתה ירידה משמעותית בלחץ הדם הפורטלי.
• תפקודי הכבד השתפרו משמעותית בקבוצת הטיפול בהשוואה לקבוצת הביקורת.
• לא נצפו תופעות לוואי חמורות.

מסקנות המחקר:

• השתלת הפטוציטים ל-LNs היא גישה טיפולית חדשה ומבטיחה לטיפול באי ספיקת כבד.
• גישה זו עשויה לספק פתרון יעיל וזמין יותר לחולים עם מחלות כבד סופניות.

המשך מחקר:

• מחקרים עתידיים יתמקדו ב:
  • פיתוח טכניקות השתלה יעילות יותר.
  • פיתוח תרופות ותמיכה ברקמת כבד אקטופית.
  • בחינת יעילות ובטיחות גישה זו בבני אדם.

LyGenesis: פתרון חדשני למיני כבדים, ניסויים בבני אדם.

LyGenesis היא חברה ביוטכנולוגיה המפתחת טכנולוגיה פורצת דרך לגידול “מיני כבדים” בבלוטות הלימפה של חולים הסובלים מאי ספיקת כבד סופנית. גישה זו עשויה לספק פתרון חדשני לבעיית המחסור באיברים להשתלה ולהציל חיים רבים.

הטכנולוגיה של LyGenesis:

• החברה משתמשת בכבדים שנתרמו שאינם מתאימים להשתלה רגילה.
• תאי כבד מופרדים מהכבד ומעובדים במעבדה.
• תאי הכבד מוזרקים דרך צינורית בגרון אל בלוטות הלימפה של המטופל.
• בלוטות הלימפה מספקות סביבה תומכת לצמיחת תאי הכבד.
• תוך מספר חודשים, נוצרים “מיני כבדים” פונקציונליים בתוך בלוטות הלימפה.

יתרונות גישת LyGenesis:

• פתרון לבעיית המחסור באיברים להשתלה.
• טיפול זמין יותר לחולים הסובלים מאי ספיקת כבד.
• הליך פשוט יחסית בהשוואה להשתלת כבד רגילה.
• סיכון נמוך יחסית לדחייה וזיהום.
• פוטנציאל לשיפור איכות החיים ותוחלת החיים של חולים.

ניסויים קליניים:

לאחר שניסוי קליני שלב 1 עבר בהצלחה בבני אדם,
LyGenesis קיבלה אישור מה-FDA להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בבני אדם.
הניסוי יבחן את בטיחות ויעילות הטיפול ב-12 חולים.
תוצאות ראשוניות צפויות להתפרסם בשנת 2026.

יש לציין שLyGenesis מתכננת לבצע פרוצודרות דומות למגוון אברים שונים, להלן התקדמותם:

הטכנולוגיה של LyGenesis לגידול “מיני כבדים” בבלוטות הלימפה היא פתרון חדשני ומרגש לבעיית המחסור באיברים להשתלה.
גישה זו עשויה להציל חיים רבים ולשפר את איכות החיים של חולים הסובלים מאי ספיקת כבד סופנית.

.
הפניות:
https://www.lygenesis.com/
https://journals.lww.com/lt/fulltext/2020/12000/development_of_ectopic_livers_by_hepatocyte.14.aspx
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23000933/